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记者 | 杨舒鸿吉
从提交到获批，两评一证上海奥浦迈生物前后仅花了1个月时间就获得的临港环评相关的批复，为其快速进入试生产奠定了基础……
2021年12月9日，新片上海奥浦迈生物高级工程经理肖青松告诉记者，区首得益于上海临港自贸区新片区在环评政策方面的创合新举措，企业在坚持绿色发展的审批同时，跑出了”临港加速度”。将进
细胞培养基是步扩生物制品生产不可或缺的原料，是大环影响生物药临床前开发及商业化生产的关键因素。培养基是评豁生物医药核心原料之一，其性能可直接影响产物表达量的免范高低，进而影响生物药的两评一证生产效率和生产成本。国内外主要市场一直被国际巨头赛默飞、临港丹纳赫、新片默克等进口厂家所占据。区首
2020年5月，上海奥浦迈生物在临港的生产基地正式开工，凭借其在培养基产品的配方、生产工艺和CDMO服务的优势，在其投产后，有望实现培养基的完全自主的国产化，维护国家生物安全。
从立项到进入试生产，为何上海奥浦迈生物能如此迅速？
程青松告诉记者，这得益于上海临港自贸区新片区在环保方面的环评、排污许可实现了“两证合一”。
所谓“两证合一”政策是指2021年6月5日起，临港新片区在实施环评、排污许可“两证合一”的基础上，在全国范围内首创了环评文件、水保方案、排污许可证的“两评一证”合一审批制度。
“这项新举措使我们在办理项目环评审批的同时，可以同步申领排污许可证，实现两项行政许可事项‘一套材料、一表申请、一口受理、同步审批、一次办结’的新模式，避免我们重复提交相同材料，大大减少了企业的办理时间，可以尽快办理验收，尽快投产。”肖青松告诉记者。
其次，在排污总量上，新政策实施后，主要污染物总量指标按照项目所在地实行总量统筹管理。据肖青松介绍：“使用了新技术之后，我们企业项目单项主要污染物新增排放总量在0.5吨/年以下（含0.5吨/年），在办理环评审批手续时享受到了‘豁免’，可以免于提交主要污染物总量来源说明，由审批部门直接在区域内予以平衡。”
此外是在环评绿色通道政策上，肖青松指出：“没新政策之前，企业需要在环评编制阶段和审批阶段，都需要多次公示，而且公示时间也比较长。但有了新政策后， 报告书的公示次数由4次减至2次，公示时间由25个工作日减至10个工作日。报告表的公示次数由3次减至2次，公示时间由15个工作日减至10个工作日。这样大大加速了企业拿到环评的批复的进程。”
上海奥浦迈生物并非这项政策的唯一受益者。
临港污水厂三期扩建工程（第一阶段）即将在7个工作日内，取得建设项目环境影响评价文件、生产建设项目水土保持方案和排污许可证，而在此之前，获批这些文件至少需要30个工作日。
临港新片区管委会生态和市容管理处处长龚红兵告诉记者，“两评一证”综合审批模式是在去年新片区推出的“两证合一”模式上升级而来的。“‘两证合一’是将环评和排污许可证统一审批，而‘两评一证’是让企业可以将环评文件、水保方案、排污许可证这3个事项在一次综合审批中完成。”
龚红兵表示，此前环评文件和水保方案需要分开处理，现在二者只需提交一套材料，审批部门会召集跨领域、跨部门的水土保持和环境保护相关的专家，统一进行审批。
“这两个事项分开办理至少需要30个工作日才能审批完，而现在统一办理，7个工作日内就能获得批复。”龚红兵补充道，不仅如此，“两评一证”合一后，这两个事项获批后只需进行一次公示（5个工作日），时间又缩短了一半。
龚红兵还透露，临港新片区还在上海市已发布实施的环评豁免政策基础上，进一步扩大了环评豁免范围。目前，约60%的建设项目可豁免办理环评手续，包括学校、房地产、办公用房、部分城市道路在内的产业项目都可以豁免环评手续，做到零审批、免手续。
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